اختبار مستضد كوفيد 19 من ويزبيوتيك مدرج في القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي
وفقًا لأحدث قائمة شهادة الثانوية العامة المشتركة المنشورة في 17 أكتوبر 2022،اختبار مستضد السارس-فيروس كورونا-2 السريعتم إدراج المنتج الذي تنتجه شركة ويزبيوتيك في فئات القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي A.
تم تقسيم القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي لاختبارات مستضد مرض فيروس كورونا-19 إلى فئتين:
الفئة أ: تم وضع اختبارات المستضد التي تم تقييم أدائها من خلال دراسات ميدانية سريرية مستقبلية والتي تلبي المعايير المتفق عليها في 21 سبتمبر 2021 (انظر القسم 2.2) ضمن "الفئة أ" من القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي. تحدد الفئة أ.1 اختبارات المستضد السريع المؤهلة لـ مرض فيروس كورونا-19 وتحدد الفئة أ.2 اختبارات المستضد المختبرية المؤهلة لـ مرض فيروس كورونا-19.
الفئة ب: تم وضع اختبارات المستضدات التي تم تقييم أدائها من خلال دراسات استعادية في المختبر والتي تلبي المعايير المتفق عليها في 21 سبتمبر 2021 (انظر القسم 2.2) ضمن "الفئة ب" من القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي. تحدد الفئة ب.1 اختبارات المستضدات السريعة المؤهلة لـ مرض فيروس كورونا-19 وتحدد الفئة ب.2 اختبارات المستضدات المختبرية المؤهلة لـ مرض فيروس كورونا-19.
منذ اندلاع الوباء، واصلت ويزبيوتيه الاهتمام بالوضع الوبائي والتزمت بالوقاية من الوباء العالمي والسيطرة عليه. حتى الآن، تتضمن حلول مرض فيروس كورونا-19 من ويزبيوتيك منتجات الكشف التفاضلي عن مستضد مرض فيروس كورونا-19/الأجسام المضادة/الأنفلونزا. حصلت منتجات سلسلة مرض فيروس كورونا-19 على شهادات من الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وماليزيا ودول أخرى.
ستواصل ويزبيوتيك التركيز على تقنيات التشخيص لتحسين نوعية الحياة!
