اختبار مستضد ويزبيوتك كوفيد 19 مدرج في القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي
وفقًا لأحدث قائمة HSC المشتركة التي تم نشرها في 17 أكتوبر 2022 ، فإناختبار مستضد السارس -CoV -2 السريعمن إنتاج ويزبيوتك تم إدراجه في القائمة المشتركة لفئات الاتحاد الأوروبي A.
تم تقسيم قائمة الاتحاد الأوروبي المشتركة لاختبارات مستضد مرض فيروس كورونا -19 إلى فئتين:
الفئة أ: تم وضع اختبارات المستضد التي تم تقييم أدائها من خلال الدراسات الميدانية السريرية المستقبلية والتي تفي بالمعايير المتفق عليها في 21 سبتمبر 2021 (انظر القسم 2.2) ضمن "الفئة أ" من القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي. تحدد الفئة A.1 اختبارات مستضد مرض فيروس كورونا -19 السريعة المؤهلة وتحدد الفئة A.2 فحوصات مستضد مرض فيروس كورونا -19 المخبرية المؤهلة.
الفئة ب: تم وضع اختبارات المستضد التي تم تقييم أدائها من خلال دراسات في المختبر بأثر رجعي والتي تفي بالمعايير المتفق عليها في 21 سبتمبر 2021 (انظر القسم 2.2) ضمن "الفئة ب" من القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي. تحدد الفئة B.1 اختبارات مستضد مرض فيروس كورونا -19 السريعة المؤهلة وتحدد الفئة B.2 فحوصات مستضد مرض فيروس كورونا -19 المخبرية المؤهلة.
منذ تفشي الوباء ، واصلت ويزبيوتيه الانتباه إلى حالة الوباء والتزمت بالوقاية من الوباء العالمي ومكافحته. حتى الآن ، حل مرض فيروس كورونا -19 من ويزبيوتك بما في ذلك منتجات الكشف التفاضلي لمستضد / الأجسام المضادة / الإنفلونزا مرض فيروس كورونا -19. حصلت منتجات سلسلة مرض فيروس كورونا -19 على شهادات من الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وماليزيا ودول أخرى.
ستواصل ويزبيوتك التركيز على تقنيات التشخيص لتحسين نوعية الحياة!
