توسيع نطاق التواجد في جنوب شرق آسيا: تسجيل منتجين جديدين للتشخيص المختبري رسمياً في فيتنام
يسرّنا الإعلان عن إنجازٍ هام في مسيرة توسعنا العالمي: فقد حصل منتجان أساسيان من منتجات التشخيص المختبري (IVD) على التسجيل الرسمي والموافقة الكاملة على تسويقهما في فيتنام. تشمل مجموعة المنتجات المعتمدة حديثًا: مجموعة تشخيص الأجسام المضادة IgM لفيروس Enterovirus 71 (الذهب الغرواني) ومجموعة تشخيص الأجسام المضادة IgM لبكتيريا C. pneumoniae (الذهب الغرواني). وبفضل أوراق التسجيل الوطنية السارية، أصبح المنتجان مُرخصين بالكامل للبيع التجاري الرسمي، والاختبارات السريرية، وفحوصات الصحة العامة في جميع أنحاء فيتنام، مما يعزز مكانتنا الاستراتيجية في سوق التشخيص المختبري سريع النمو في جنوب شرق آسيا.
تُطبّق فيتنام رقابة صارمة وموحدة على الأجهزة الطبية المستوردة ومنتجات التشخيص المخبري، امتثالاً للمرسوم 98/2021/ND-CP والإرشادات التنظيمية الإقليمية الموحدة لرابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان) الخاصة بالأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية. ويُثبت نجاح عملية التسجيل الكاملة أن منتجاتنا قد اجتازت مراجعات رسمية دقيقة من حيث سلامة المنتج، ودقة الكشف، وثبات الدفعات، والتطبيق السريري. ويُبرز هذا بوضوح نظامنا المتطور لمراقبة الجودة وموثوقية منتجاتنا المتميزة، مما يؤهلها للترويج السريري على نطاق واسع والتطبيق الموحد في الأسواق الخارجية.
صُممت مجموعتا الفحص الجديدتان المعتمدتان خصيصًا لاستهداف الأمراض المعدية الشائعة في المناطق الاستوائية وشبه الاستوائية بجنوب شرق آسيا، وهما تلبيان بدقة متطلبات التشخيص السريري الأولي والوقاية الصحية العامة على المستوى المحلي. توفر مجموعة Wizbiotech للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس Enterovirus 71 كشفًا سريعًا ودقيقًا للأجسام المضادة، مما يدعم الفحص المبكر وتقييم العدوى والوقاية الفعالة من مرض اليد والقدم والفم الناجم عن فيروس EV71، وهو مرض معدٍ شائع وعالي الخطورة يصيب الأطفال في فيتنام. في الوقت نفسه، تُتيح مجموعة الكشف عن الأجسام المضادة IgM لبكتيريا الكلاميديا الرئوية الكشف النوعي عن عدوى الكلاميديا التنفسية الحادة، مما يساعد الطاقم الطبي على تحديد أسباب العدوى بسرعة ووضع خطط علاجية علمية لكل من الأطفال والبالغين.
بفضل التوسع المستمر في الأسواق الخارجية، حقق نفوذنا التجاري في جنوب شرق آسيا نموًا مطردًا. فبالإضافة إلى المنتجات المعتمدة حديثًا في فيتنام، أنشأنا نظامًا متكاملًا للمنتجات في السوق الماليزية. وقد حصلنا حتى الآن على 39 شهادة تسجيل سارية لمنتجات التشخيص المخبري في ماليزيا، تغطي سيناريوهات تشخيصية متنوعة، مثل الأمراض المعدية الشائعة والفحوصات الطبية الروتينية. ويعزز نظام الاعتماد المزدوج في فيتنام وماليزيا قدرتنا التنافسية في السوق الإقليمية، ويرسي أساسًا متينًا للتعاون المحلي اللاحق، وتوسيع قنوات التوزيع، والترويج المستمر للمنتجات في جنوب شرق آسيا.
سنواصل في المستقبل التركيز على الابتكار في مجال البحث والتطوير وتحسين جودة منتجات التشخيص المخبري، وسنواصل إطلاق حلول تشخيصية عالية الجودة وفعالة من حيث التكلفة تتناسب مع الاحتياجات الطبية الإقليمية. وسنعمل بثبات على تعزيز حصولنا على الشهادات التنظيمية العالمية وتوسيع نطاق انتشارنا في الأسواق الخارجية، ودعم تحسين قدرات التشخيص الطبي على مستوى القاعدة الشعبية في جنوب شرق آسيا من خلال منتجات موثوقة وخدمات احترافية، وخلق قيمة تعاونية مستقرة وطويلة الأمد للموزعين العالميين والشركاء الطبيين.
